醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品,這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是集混合、真空干燥于一體的干燥設(shè)備。真空干燥的過(guò)程就是將被干燥物料置于密封的筒體內(nèi),用真空系統(tǒng)抽真空的同時(shí)對(duì)被干燥物料不斷加熱,使物料內(nèi)部的水分通過(guò)壓力差或濃度差擴(kuò)散到表面,水分子(或其他不凝氣體)在物料表面獲得足夠的動(dòng)能,在克服分子間的相互吸引力后擴(kuò)散到真空室的低壓空間,被真空泵抽走而完成與固體的分離。所以,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)表現(xiàn)為一下特性:
(1)真空干燥的過(guò)程中,筒體內(nèi)的壓力始終低于大氣壓力,氣體分子數(shù)少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化的藥品,減少物料染菌的機(jī)會(huì)。
(2)由于濕分在汽化過(guò)程中溫度與蒸汽壓力成正比,故真空干燥時(shí),物料中的濕分在低溫下就能汽化,達(dá)到低溫干燥,特別適用于有熱敏性物料的藥品生產(chǎn)。
(3)真空干燥可消除常壓熱風(fēng)干燥易產(chǎn)生的表面硬化現(xiàn)象,這是因?yàn)檎婵崭稍镂锪蟽?nèi)和表面之間壓差大,在壓力梯度作用下,水分很快移向表面,不會(huì)出現(xiàn)表面硬化。
(4)由于真空干燥時(shí),物料內(nèi)和外部之間溫度梯度小,由于逆滲透作用使得濕分能夠獨(dú)自移動(dòng)并收集,有效克服熱風(fēng)干燥所產(chǎn)生的失散現(xiàn)象。
理論表明,該設(shè)備還具有以下特點(diǎn):(1)加熱溫度恒定,提高真空度,速率加快;(2)真空度恒定,增高加熱溫度,速率加快;(3)既提高真空度,又提高加熱溫度,則速率大大加快。(4)加熱介質(zhì)可用熱水或蒸汽(蒸汽壓力在0.40-0.50Mpa);(5)干燥器內(nèi)壁采用圓弧過(guò)渡、避免衛(wèi)生死角和溶劑冷凝結(jié)露后滴到一層料盤(pán)內(nèi)污染物流。
該機(jī)操作簡(jiǎn)單,進(jìn)出料方便,大幅度減輕了工人勞動(dòng)強(qiáng)度,同亦減少了物料在干燥過(guò)程中受到的環(huán)境污染,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,符合藥品管理規(guī)范“GMP”的要求。
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薄膜包衣過(guò)程主要是:包衣溶液或混懸液的制備;霧滴的產(chǎn)生;霧滴從噴槍向基片床移動(dòng);霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、潤(rùn)濕、鋪…